FA/JA系列電子天平-精密分析儀器
一、FA/JA系列電子天平 FA/JA系列電子天平采用電磁力平衡閉環(huán)系統(tǒng)方式并用高性能單片微處理器控制，確保稱量結(jié)果的高性和高穩(wěn)定性，是集精確，穩(wěn)定多功能和自動化于一體的進的電子天平，可以滿足所有實驗室質(zhì)量分析要求，該電子天平附有標準的RS232接口輸出，可直接連接打印機，計算機等外部設備，廣泛適用于工農(nóng)業(yè)，學校，科研等單位.
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二、JY系列電子天平 JY系列產(chǎn)品是精度可以達到百分之一，十分之一的天平。產(chǎn)品特點1.精度高2.體積小、價格低3.具有計數(shù)、自校等常用功能可廣泛適用于工農(nóng)業(yè)，學校，科研等單位，作特質(zhì)質(zhì)量的一般測定。工作原理利用用電磁力平衡閉環(huán)系統(tǒng)方式并用高性能單片微處理器，確保稱量結(jié)果的高性和高穩(wěn)定性。技術(shù)參數(shù)
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ＥＤＸ３０００ＢROHS分析儀器
實驗室分析儀器3Q認證確認，實驗室計算機系統(tǒng)認證確認
內(nèi)容解析 范圍 第一條。描述了本附錄的適用范圍：適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應用的計算機化系統(tǒng)，同時明確了系統(tǒng)“由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定的功能”。按照國際藥品認證合作組織（PIC/S）在GxP環(huán)境下的計算機化系統(tǒng)合規(guī)實踐指南（PI011-3指南）的定義，計算機化系統(tǒng)由計算機系統(tǒng)和被其控制的功能或流程組成。 原則 第二條、第三條和第四條。主要描述了對于風險管理和供應商管理兩個方面的要求。 對于風險管理，一方面是整個生命周期要實施風險管理；另一方面是驗證的范圍和程度要基于風險評估的結(jié)果來確定。 對于供應商管理，需要制定相應規(guī)程，要有明確的協(xié)議來明確供應商及制藥企業(yè)雙方職責，以及需要基于風險評估的結(jié)果開展供應商審計并形成文件化的記錄。 人員 第五條。該章節(jié)強調(diào)了在系統(tǒng)驗證、使用、維護、管理過程中各職能部門人員的緊密配合，并要求明確各自權(quán)限和職責；人員要接受相應培訓以適合其崗位工作，且對實施培訓和指導工作的人員提出了要求：“確保有適當?shù)膶I(yè)人員……” 驗證 第六條。應用程序的驗證與基礎架構(gòu)的確認實際上是按照軟件分類的原則（可參考ISPE GAMP5）實施不同生命周期驗證活動。其實也是采用風險管理的理念，即軟硬件類別不同導致其系統(tǒng)復雜性和新穎性帶來的風險不同，使得驗證的程度（或深度）不同——采用基于科學的風險評估來確認計算機化系統(tǒng)確認驗證的范圍和程度（比如通過GxP關(guān)鍵性評估確定驗證的范圍，通過功能性風險評估確定驗證的程度）；確保整個生命周期內(nèi)系統(tǒng)處于驗證的受控狀態(tài)（可供參考的方法是在系統(tǒng)運行維護階段遵循變更和配置管理，以及安全管理、對系統(tǒng)實施定期評估等）。 第九條。確認驗證過程中，在系統(tǒng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)換及遷移情況時需確認數(shù)據(jù)的值及意義沒有改變（比如發(fā)酵罐PLC設備將罐壓數(shù)據(jù)通過通訊協(xié)議轉(zhuǎn)移至集散控制系統(tǒng)DCS，則在對DCS系統(tǒng)進行OQ檢查時需要確認二者數(shù)值的一致性）。 系統(tǒng) 第十條。對安裝計算機化系統(tǒng)的物理環(huán)境作出規(guī)定，制藥企業(yè)制定清潔確證和用戶需求說明（URS）和進行系統(tǒng)設計時需要將其考慮進去，安裝確認（IQ）中要對系統(tǒng)的安裝位置進行確認，保證系統(tǒng)的安裝環(huán)境是不受外來因素干擾的。 第十一條。對關(guān)鍵系統(tǒng)的技術(shù)資料提出需求（比如功能說明、硬件設計說明、軟件設計說明、電路圖、網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)圖等），這些技術(shù)資料要及時更新，保證和實際狀態(tài)一致。 第十三條。針對軟件的全面測試，根據(jù)軟件級別的不同，其測試程度也不同（比如針對五類軟件系統(tǒng)的源代碼審核和模塊測試，針對四類軟件系統(tǒng)的配置測試，然后是基于“黑盒”的功能測試、需求測試，以及包括結(jié)合實際工藝或流程的性能測試程度都不同）。 第十四條。對系統(tǒng)的訪問權(quán)限控制提出要求，并且要求制定規(guī)程定期檢查授權(quán)的使用、變更與取消。值得一提的是，也許出于國內(nèi)實際情況考慮，新修訂《計算機化系統(tǒng)》附錄做出了硬件不足軟件補的讓步——“對于系統(tǒng)自身缺陷，無法實現(xiàn)人員控制的，必須具有書面程序、相關(guān)記錄及相關(guān)物理隔離手段，保證只有經(jīng)許可的人員方能進行操作”。需要注意的是，EU和FDA并沒有類似要求。并且大部分企業(yè)目前不存在由于硬性缺陷問題而面臨制定規(guī)程進行有效管理的問題。 第十五條。對人工輸入數(shù)據(jù)的準確性提出復核要求，復核的方式可以是另外的操作人員或者是經(jīng)過驗證的電子方式（比如經(jīng)過驗證的稱量配料系統(tǒng)通過報警提示能夠完成“超重”、“欠重”、“批號錯誤”、“忘記去皮”等關(guān)鍵信息復核，則崗位無需配備另一名用于復核的操作人員；再比如數(shù)據(jù)輸入的有效性符合如下要求：對范圍和小數(shù)點位數(shù)進行限制，超出指定范圍和有效位數(shù)的數(shù)據(jù)無法輸入）。 第十六條。對審計跟蹤提出要求（根據(jù)“風險評估的結(jié)果來考慮”給系統(tǒng)加入此功能），注意“每次修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)均應當經(jīng)過批準，并應當記錄更改數(shù)據(jù)的理由”，其中記錄更改數(shù)據(jù)的理由容易被制藥企業(yè)忽視。 第十七條。對計算機化系統(tǒng)的變更做出詳細規(guī)定。制藥企業(yè)應制定針對計算機化系統(tǒng)的變更管理規(guī)程，并按照既定的規(guī)程實施變更活動。如果第十四條“存在硬性缺陷”，則此條其實是無法實現(xiàn)的。 第十八條。對于記錄的形式（電子的、物理的或者混合的）做出說明。其中，“應當有文件明確規(guī)定以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)還是以紙質(zhì)打印文稿為主數(shù)據(jù)”易被藥企忽視。需要注意的是，企業(yè)采用從計算機化系統(tǒng)“謄抄”紙質(zhì)版數(shù)據(jù)支持報告放行的做法，并不能規(guī)避對“電子記錄”的監(jiān)管要求，此時紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的一致性也是檢查員關(guān)注的重點，這也涉及數(shù)據(jù)完整問題。 第十九條。對于采用電子數(shù)據(jù)作為主數(shù)據(jù)的情況提出管理要求，包括不限于：電子數(shù)據(jù)要能打印成清晰易懂的物理文稿（即一般人可讀的物理文件）；物理或電子的方式儲存以及定期檢查可讀性和完整性；起草備份恢復規(guī)程按照記錄的既定時限要求進行數(shù)據(jù)的備份管理等。 第二十條和第二十一條。對制定應急方案、制定故障處理規(guī)程、實施糾正預防措施提出要求？蓞⒖糏SPE GAMP5的附錄O4“突發(fā)事件管理”和附錄O10“業(yè)務連續(xù)性管理”。 第二十二條。對采用計算機化系統(tǒng)進行產(chǎn)品放行的情形作出明確規(guī)定。這其實就是前面提及的“審計跟蹤”在產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)的一個特定應用而已。此過程應通過使用電子簽名來實現(xiàn)。而在此方面EU比我國要求要嚴格。 第二十三條。對電子數(shù)據(jù)可采用電子簽名的做法及其要求作出說明，“電子簽名應當遵循相應法律法規(guī)的要求”。對于制藥領域可供借鑒的相關(guān)法規(guī)，一般均采用美國聯(lián)邦法規(guī)第21篇第11條款（21CFR Part11），此標準之下FDA將認為電子記錄、電子簽名和在電子記錄上的手簽名是可信賴的、可靠的且通常等同于紙質(zhì)記錄和在紙上的手寫簽名。 術(shù)語 第二十四條。對電子簽名、電子數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性等七個專用術(shù)語進行了詮釋。 影響 隨著工業(yè)自動化、信息化在制藥領域的發(fā)展，越來越多的企業(yè)開始嘗試采用DCS、企業(yè)資源計劃（ERP）、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等工藝控制、數(shù)據(jù)管理或流程管理系統(tǒng)進行企業(yè)資源、流程、數(shù)據(jù)的高效整合和優(yōu)化，實現(xiàn)“少人化”、“無紙化”生產(chǎn)、辦公及管理。對于如何有效管理這些計算機化系統(tǒng)，使其在給藥企帶來便利的同時，又不會引起對患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的GMP風險，在此之前的中國GMP法規(guī)中并沒有有效的約束或指導。 新修訂《計算機化系統(tǒng)》附錄的正式頒布及實施，將填補國內(nèi)GMP對計算機化系統(tǒng)的監(jiān)管空白。由于國內(nèi)制藥領域（不管是監(jiān)管層還是制藥企業(yè)）對計算機化系統(tǒng)管理認知起步相對較晚，因此該附錄的正式頒布并實施將整體提升和加強國內(nèi)制藥企業(yè)對于計算機化系統(tǒng)（以及電子數(shù)據(jù)）的管理水平，降低計算機化系統(tǒng)導致的質(zhì)量管理風險。但同時，對于監(jiān)管機構(gòu)以及大部分之前沒有國際認證經(jīng)驗的藥企來說，全新的監(jiān)管要求勢必帶來以下挑戰(zhàn)： 某些老舊的計算機化系統(tǒng)存在硬性缺陷導致無法合規(guī)合用，系統(tǒng)升級改造困難（或根本找不到原來的軟件商來實施升級改造）； 檢查員、藥企人員、供應商（或第三方）的知識、能力、經(jīng)驗及技能水平不能適應新的法規(guī)需求，無法進行其職責范圍的活動（如實施GMP檢查、實施GMP生產(chǎn)或檢驗活動、實施計算機化系統(tǒng)的設計建造及確認驗證活動）； 如何有效搭建計算機化系統(tǒng)（及數(shù)據(jù)完整性）管理體系，如何按照既定的管理規(guī)程在整個系統(tǒng)生命周期內(nèi)去有效地實施管理，也將是制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員所面臨的困難； 對于采用基于科學和風險的方法有效實施計算機化系統(tǒng)驗證，以及在系統(tǒng)使用過程中維護其驗證的受控狀態(tài)，多數(shù)制藥企業(yè)也會顯得捉襟見肘。
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實驗室分析儀器3Q認證確認，實驗室計算機系統(tǒng)認證確認
新修訂藥品GMP附錄《確認與驗證》（簡稱新修訂《確認與驗證》附錄）于5月26日發(fā)布，并將于2015年12月1日正式生效實施。在新修訂《確認與驗證》附錄中，頻頻出現(xiàn)的“風險評估”、“生命周期”、“持續(xù)監(jiān)控”等熱點詞匯，均響應了國際GMP相關(guān)法規(guī)指南的最新理念及要求。以下，筆者針對新修訂《確認與驗證》附錄主要章節(jié)的內(nèi)容及其對企業(yè)產(chǎn)生的影響進行分析，以幫助企業(yè)加深認識，推動其貫徹實施。 內(nèi)容分析 第一章范圍 本章中提到的新修訂《確認與驗證》附錄的范圍是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中”的所有確認與驗證活動。按照國際人用藥協(xié)調(diào)委員會（ICH）Q10 制藥質(zhì)量體系模型圖來說，GMP的范圍涵蓋了技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段，本附錄的范圍也涵蓋了產(chǎn)品生命周期中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段。 本章中提到的“所有確認與驗證活動”，包含了新修訂藥品GMP第七章確認與驗證中提及的“廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法”等確認與驗證活動。 第二章原則 本章中提到的“確認和驗證的范圍和程度應根據(jù)風險評估的結(jié)果確認”的說法，在新修訂藥品GMP第138條中有相關(guān)描述，國內(nèi)藥企已有較好的風險意識和一定的認識基礎。當然，對于時刻變化的風險，需持續(xù)監(jiān)控與評估。 藥企應重點關(guān)注本章中的“確認與驗證應當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程”的要求。產(chǎn)品的生命周期包括產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)與產(chǎn)品退市。如何將確認與驗證活動貫穿于產(chǎn)品的生命周期，將是企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。企業(yè)在執(zhí)行這部分內(nèi)容時，可分別考慮各系統(tǒng)生命周期中的確認和驗證活動，如設備確認、公用工程驗證、工藝驗證、清潔驗證等。 第三章驗證總計劃 驗證總計劃(VMP)是公司驗證體系的綱領性文件，它要對整個驗證程序、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和計劃進行全面安排。 本章要求，“大型和復雜的項目，可制訂單獨的項目驗證總計劃”。如果是大型項目，如建造多個新廠房等，最好的辦法是為每個新廠房單獨編寫一份驗證總計劃。因為一個大型項目包含若干建筑，由于工程進度、廠房功能不同，只編制一份驗證總計劃不能清晰描述出所有驗證活動，可能會導致驗證活動缺乏針對性和指導性。對于小型項目，可以編制一份驗證總計劃，將所有驗證活動整合在一起。 第四章文件 本章提到“供應商或第三方提供驗證服務的，企業(yè)應當對其提供的確認與驗證的方案、數(shù)據(jù)或報告的適用性和符合性進行審核、批準”。這部分內(nèi)容在新修訂藥品GMP中沒有相關(guān)描述。目前制藥企業(yè)和第三方進行合作的現(xiàn)象非常普遍——近幾年國際制藥法規(guī)進入快速發(fā)展期，很多藥企選擇和第三方公司合作，全面提升自身質(zhì)量體系。需要注意的是，供應商或第三方執(zhí)行確認與驗證活動，需要開展其工作職能所需的教育和培訓。 第五章確認 本章提到企業(yè)應當提供滿足用戶需求的“新的或改造的廠房、設施、設備”。 設計確認 設計確認（DQ）是供應商設計文件和用戶需求說明的對比。 安裝確認 安裝確認（IQ）針對“新的或改造的廠房、設施、設備”，在實施過程中需要同時根據(jù)用戶需求和設計確認中的技術(shù)要求對相關(guān)系統(tǒng)進行確認。 運行確認 運行確認（OQ）應考慮設備運行的上下限，必要時選擇“最差條件”。另外，應該在OQ完成后建立操作、清潔、維護等操作規(guī)程。 性能確認 性能確認（PQ）應在安裝確認和運行確認成功完成之后進行。在某些情況下，可考慮將性能確認和運行確認或工藝驗證結(jié)合進行。如果制藥企業(yè)選擇這種方法，應有充分的說明。另外，性能確認過程的取樣頻率需要評估，也應引起企業(yè)的重視。
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第六章工藝驗證 本章著重強調(diào)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、質(zhì)量風險管理、持續(xù)工藝確認、統(tǒng)計工具及產(chǎn)品和工藝知識的理解及更新。 本章提到“企業(yè)應當有書面文件確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、常規(guī)生產(chǎn)和工藝控制中的關(guān)鍵工藝參數(shù)范圍，并根據(jù)對產(chǎn)品和工藝知識的理解進行更新”，這些規(guī)定是新修訂藥品GMP中沒有的內(nèi)容，而如何確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)對藥企同樣重要？赡苡绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵質(zhì)量屬性可以從鑒別、物化性質(zhì)、性狀、含量、純度、粒度、微生物限度、晶型等方面考慮。工藝參數(shù)分為關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)、重要參數(shù)以及非重要參數(shù)，企業(yè)應分級管理。 本章強調(diào)了知識管理在制藥企業(yè)的應用，因此企業(yè)同樣面臨知識管理帶來的挑戰(zhàn)。 持續(xù)工藝確認 持續(xù)工藝確認是新的概念，是指在產(chǎn)品生命周期理論下，在商業(yè)化生產(chǎn)階段開展的確保工藝始終處于受控狀態(tài)的活動。持續(xù)改進知識系統(tǒng)的概念對于生命周期工藝驗證計劃很重要。 企業(yè)應加強統(tǒng)計工具、趨勢分析等方面的培訓，并建立持續(xù)工藝確認文件、持續(xù)工藝確認策略并周期性地審核確認范圍和頻率。 同步驗證 本章節(jié)說明“在極個別情況下，允許進行同步驗證”，并提到了“如因藥物短缺可能增加患者健康風險、因產(chǎn)品的市場需求量極小而無法連續(xù)進行驗證批次的生產(chǎn)”。這需要制藥企業(yè)必須和藥監(jiān)部門討論，獲得允許后才能同步驗證。這是專指工藝的。 第七章運輸確認 運輸確認是新的要求。企業(yè)應該考慮是否存在需要進行運輸確認的產(chǎn)品。藥品的運輸方法應基于風險，同時根據(jù)業(yè)務需求，包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、藥政法規(guī)以及存儲要求來制定。其他可能影響運輸方法的因素還包括質(zhì)量體系、預防性維護與校準需求，以及可能提供另外的保護性包裝等。 第八章清潔驗證 本章對清潔驗證的要求相對新修訂藥品GMP來說有較大的變化，如活性成分限度的計算在新修訂《確認與驗證》附錄中借鑒了歐盟的有關(guān)要求，引入了考慮活性成分毒理試驗數(shù)據(jù)或毒理學文件資料對限度進行評估、計算的考慮。毒理方法的應用可以參考其他的法規(guī)和指南，比如歐盟在2014年11月發(fā)布的《在共用設施生產(chǎn)不同藥品使用風險辨識建立健康暴露限度指南》。 清潔驗證的執(zhí)行次數(shù)和工藝驗證類似，若前期清潔方法過程中有大量的數(shù)據(jù)和知識積累，經(jīng)過風險評估，可適當減少清潔驗證的次數(shù)。在進行工藝和產(chǎn)品設計時，要充分考慮清潔的要求，采用污染物排放量少的工藝技術(shù)和設備。生產(chǎn)設備的設計應便于徹底清潔，清潔工藝的設計要便于達到預期的目的，盡可能降低污染和交叉污染的風險。 第九章再確認和再驗證 再確認和再驗證應充分考慮質(zhì)量風險管理的應用。再確認和再驗證實施前應首先設定需求標準，經(jīng)過差距分析找出設備或系統(tǒng)的差距，如果設備或系統(tǒng)不再符合現(xiàn)有要求，可以在設備或系統(tǒng)的改造后進行變更性再驗證；如果設備或系統(tǒng)沒有異常情況，可以進行周期性再確認或再驗證。 第十章術(shù)語 本章對11個術(shù)語進行了說明，包含了對關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝驗證、模擬產(chǎn)品、清潔驗證、最差條件等的解釋。 挑戰(zhàn)來臨 總體來說，新修訂《確認與驗證》附錄的頒布對我國制藥行業(yè)提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在： 1.將確認和驗證的范圍擴展至產(chǎn)品全生命周期，需要企業(yè)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)建立確認和驗證體系。 2.對制藥質(zhì)量體系提出更高的要求。本附錄涉及了知識管理、人員培訓、變更、偏差、糾正和預防措施等諸多關(guān)鍵質(zhì)量要素。 3.強調(diào)質(zhì)量風險管理在確認和驗證中的有效應用。質(zhì)量風險管理對制藥行業(yè)來說已不算陌生，但如何有效應用仍是一個需要企業(yè)認真對待的問題。 4.強調(diào)驗證體系文件的完整性。確認和驗證文件不是獨立存在的，制藥企業(yè)應形成完善的驗證體系和驗證體系，以保證相關(guān)的確認和驗證文件的完整性。 5.在生命周期內(nèi)維護驗證狀態(tài)也至關(guān)重要，尤其是涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量的設施、設備、工藝、方法等。 綜上，新修訂《確認與驗證》附錄的頒布，顯示了中國正在通過法規(guī)拉近國內(nèi)制藥企業(yè)同歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的差距。GMP對確認和驗證的要求將越來越嚴格，勢必將帶來新一輪的確認和驗證高潮。已經(jīng)通過GMP認證的企業(yè)同樣需要完善其驗證體系，尤其是生命周期理念的引入。工藝驗證、清潔驗證、運輸確認等幾個變化較大的地方需要引起重視。如今距離CFDA確認和驗證附錄實施還有不到6個月的時間，充分利用這段時間來切實提升企業(yè)對確認和驗證的認識，是制藥企業(yè)應該重視并落實的重要工作。
NDA300多元素分析儀器鹵素無鹵環(huán)境檢測儀
多元素分析儀器鹵素無鹵環(huán)境檢測儀
型號：NDA300
| 應用領域 |
| ●RoHS指令篩選檢測 |
| ●玩具指令篩選檢測 |
| ●合金成分分析 |
| ●金屬鍍層測厚 |
| ●無鹵指令篩選檢測 |
| ●日用消費品中限制元素篩選檢測 |
| ●土壤、污水重金屬檢測 |
| 主要配置 |
| ●SDD硅漂移電致冷半導體探測器 |
| ● 標配16組復合濾光片 |
| ● 配置了0.5mm、1mm、3mm、4*4mm四種準直器 |
| ● 內(nèi)致標準工作曲線 |
| ● 具備開放工作曲線技術(shù)平臺 |
| ● 配置On-Line實時在線技術(shù)支持與服務平臺 |
| ● 具備符合中國國家標準的樣品混測功能 |
| ●側(cè)窗鉬（Mo）靶管 |
| ● 分析軟件操作系統(tǒng)分級管理 |
| 產(chǎn)品參數(shù) |
| ● 名稱：X熒光光譜儀 |
| ● 輸入電壓：220±5V/50Hz |
| ● 消耗功率：≤500W |
| ● 環(huán)境溫度:15-30℃ |
| ● 環(huán)境濕度：≤80%（不結(jié)露） |
| ● 主機外形（mm）：長*寬*高＝900*500*440 |
| ● 樣品倉：長*寬*高＝430*380*120 |
| ● 主機重量:約60公斤 |
| 技術(shù)指標 |
| ● 測量元素范圍：S-U |
| ● 精密度Pb≤50ppm, 準確度Pb≤150ppm |
| ● 對銅基材料，典型測量時間為50秒 |
| ● 測量時間：對聚合物材料，典型測量時間為30秒 |
| ● 最低檢出限Cd/Cr/Hg/Br≤2ppm ，Pb≤5ppm ，Cl≤50 ppm |
多元素分析儀器
1,我司（納優(yōu)科技）是中國唯一做到最小0.5mm光斑，是能達到國標要求4mm*4mm光斑，是一臺對免拆分概念付諸實施的產(chǎn)品；免拆分概念的舉例：電路板等等。
2,儀器的應用領域:ROHS及無鹵應用；金屬成分分析；鍍層測厚應用；玩具指令篩選檢測.....。
3,中國RoHS國家標準的制定，只有我司一家以私企身份參與制定。因此我司的儀器是完全達到且優(yōu)于國家及行業(yè)標準的。
4,目前國內(nèi)市場只有我司可以給每臺儀器都配備一份工信部備案的檢測報告，方便了客戶日后對工商部門和客戶的檢查和審核。此報告也是通過China-RoHS的條件之一。
5,我司產(chǎn)品防輻射采用迷宮設計，光路設計的硬件結(jié)構(gòu)，并唯一一家做到了零輻射。
6,納優(yōu)設備,軟件終生免費升級. 全自動配置 全自動化的操作模式、人性化的操作界面,測試人員通過鼠標即可完成全程操作（原級濾光片、準直器、樣品的移動和樣品蓋的開關(guān)、工作曲線的選擇全部實現(xiàn)自動化控制,程序會根據(jù)預先設定的測試條件自動進行所有的切換動作）； • 照射區(qū)精確控制系統(tǒng) 可精確調(diào)整的X光照射區(qū)域控制系統(tǒng),實現(xiàn)了對測試區(qū)域的準確把握。從根本上保證測試數(shù)據(jù)與實際檢測區(qū)域的完美對應。
成熟、經(jīng)典的分析方法: 憑借國家“七·五”“九·五”科技攻關(guān)計劃之科技成果,集成近二十五年分析測試應用經(jīng)驗的經(jīng)典數(shù)學分析模型,為測試者提供可靠、精準、穩(wěn)定的分析結(jié)果。
多元素分析儀器強大的軟件功能
1、分析軟件可根據(jù)樣品材質(zhì)、形狀、大小的不同自動設定光管功率,既能延長光管使用壽命又能充分發(fā)揮探測器性能,大幅提高測量精度；
2、提供開放式工作曲線標定技術(shù)平臺,可為每家用戶量身定做最佳的有害物質(zhì)檢測和控制方案；
3、融合了一系列先進的光譜處理方法,包括FFT（快速傅立葉變換濾波）、精準的背景扣除方法、微商自動尋峰和Quasi-Newton（準牛頓）優(yōu)化算法等；
4、國際領先的XRF分析軟件,融合了包括經(jīng)驗系數(shù)法、基本參數(shù)法（FP法）、理論α系數(shù)法等多種經(jīng)典分析方法,全面保證測試數(shù)據(jù)的準確性。
• 開放性工作曲線
用戶可很方便的根據(jù)自身材質(zhì)狀況,針對性的建立風險材料的專用工作曲線,全面提高工作曲線與被測材料的對應性。從而大幅度提升風險物質(zhì)的檢測精度,全面提升來料允收判定依據(jù)的可靠性。
• 嚴謹?shù)挠布膳c結(jié)構(gòu)設計 對可能影響整機精確度及穩(wěn)定性的核心器件,全部采用進口高端原廠器件。
模塊化設計與組件選擇,確保了整機性能的穩(wěn)定性與未來服務的操作簡便性。 特別設計的原級、二次濾光系統(tǒng),既保證了對有害元素的激發(fā)效率,同時全面降低了作為干擾因素的背景強度,充分提高峰背比,大幅度降低檢出下限。
• 全光路射線防護系統(tǒng)
X光管、探測器、復合濾光處理系統(tǒng)、CCD、定位系統(tǒng)、全自動準直器切換系統(tǒng)等光路處理器件均集成在密閉結(jié)構(gòu)中。確保光路系統(tǒng)的穩(wěn)定性與密閉性,充分保證了測試安全。
合理的8種復合濾光片組合和自動切換系統(tǒng),既可以降低來自原級X射線干擾的影響,提高被測元素的靈敏度和測試精度,同時還具有輻射自動防護功能,有效保護操作者安全。
特制高效散熱系統(tǒng),大幅度提供儀器的可靠性。全光路射線防護設計,又避免了無射線區(qū)域的無謂屏蔽與保護,進一步提高了散熱效率。
全面提升了儀器的環(huán)境適應性與穩(wěn)定性。 全光路輻射防護配合經(jīng)典的迷宮式輻射防護設計,同時采用軟、硬件雙重安全連鎖,確保操作人員人身安全。
供應膠質(zhì)層測定儀，煤炭化驗儀器、分析儀器
適用范圍：
使用于測量煙煤膠質(zhì)層指數(shù)（膠質(zhì)層最大厚度Y、最終收縮度X和體積曲線三項指標）的專用設備。符合國標GB/T479-2000《煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測定方法》的要求。
功能特點：
1、電腦與控制器雙向通訊對控制設備實行全面監(jiān)控。
2、自動控制、顯示單爐或雙爐的加熱溫度。
3、自動測定、顯示單爐或雙爐的煤樣收縮度。
4、自動繪制單爐或雙爐的體積曲線一。
5、自動繪制爐溫隨時間的變化曲線。
6、自動填寫每十分鐘之前后爐溫。
7、在體積曲線拐點報警，提示化驗人員對設備進行開、停、消音運行等形式的操作選擇。
8、手動檢測膠面的數(shù)據(jù)，通過鍵盤輸入電腦保存，自動繪制上、下膠面曲線和計算膠面的最大厚度。
9、自動計算試驗結(jié)果，并打印輸出試驗記錄和報告。
10、儲存歷次試驗數(shù)據(jù)，供查詢打印。
技術(shù)指標：測溫范圍：（0—999）℃ 準確度：0.5級，溫度分辨率1℃ 配用K值熱點偶測時范圍：0-999min升溫控制：30min達到250℃，250℃-730℃/min
測時精度：30s/24h
時間分辨率：0.1min
功 率：2X4kw工作電源：220V±22V， 50Hz±1Hz重量：150kg
美國HACH水質(zhì)分析儀器
NXQ-4C型低碳鋼成分分析儀器
低碳鋼成分分析儀器NXQ-4C型碳硫分析儀 ◆ 技術(shù)指標：1.測量范圍：碳0.010-16.00% 硫0.003-2.00% 2.測量時間：約45秒左右（不含取樣時間）3.測量精度：符合GB/223.69-97 GB/223.68-97標準
低碳鋼成分分析儀器NXQ-4C型碳硫分析儀◆ 主要特點：1.氣體容量法定碳、碘量法定硫；2.標準液體吸收裝置，自動滴定；3.數(shù)顯直讀、自動打印百分含量，電子天平，不定量稱樣，節(jié)省稱樣時間；4.程序內(nèi)置鋼、鐵材料分類檔位。
ZDHEW-6/HXLR-2000煤質(zhì)分析儀器漢顯全自動量熱儀熱量儀
鶴壁華信煤質(zhì)分析儀器HXLR-2000全自動量熱儀的介紹：適用范圍：煤炭、石油、木材等可燃物大卡（熱值） 的測定。簡要說明：HXLR-2000微電腦全自動量熱儀 是我公司最近新研發(fā)的大屏幕漢字顯示智能型發(fā)熱量測定儀器，符合GB/T213-2003《煤的發(fā)熱量測定方法》中恒溫式熱量計法的規(guī)定。
功能特點：◆采用單片微機系統(tǒng)，中文液晶顯示屏， 全中文菜單式操作界面信息直觀。◆實驗自動冷卻校正，對環(huán)境溫度要求寬松。◆啟動后自動加水、自動定量水、攪拌、水溫調(diào)節(jié)，點火、判別點火成敗、采溫、計算、校正 ，除裝氧彈外，實現(xiàn)測定過程全自動化，無人為誤差，度及精密度極高。◆結(jié)構(gòu)合理,制作精良，測量度高，分析速度快，性能穩(wěn)定，抗干擾能力強，使用。
技術(shù)參數(shù)精密度 ：≤0.1% 電壓220V 功率100W
測量范圍：5-40℃ 使用環(huán)境溫度 4－－40度（注意在做實驗的過程中應保持環(huán)境溫度變化不大于一度）
分辨率：0.0001K 重量：25公斤 體積：450*480*500mm
全自動量熱儀的標準配置:
充氧儀一臺、減壓器一個、氧彈一個、苯甲酸一瓶、不銹鋼坩堝五個、氧彈密封膠墊二套、點火絲二卷、微型打印紙二卷。
量熱儀系列
漢顯全自動量熱儀HXLR-2000
漢顯一體立式全自動量熱儀HXLR-2000A
煙塵直讀儀德國菲索STM225型煙塵分析儀器
• 5.7" 高清顯示屏 , 觸屏操作模式• 激光雙光束測量原理 , 直接讀出煙氣中粉塵顆粒物濃度 , 快速簡便• 開機后預熱時間約 20 分鐘 , 自動執(zhí)行空氣中零點校準• 儀器持續(xù)測量15 分鐘 , 并實時顯示煙塵的濃度• 15 分鐘測量結(jié)束后 , 自動計算并顯示 15 分鐘平均值 , 以此作為該取樣點的煙塵濃度• 測量不受外界因素干擾（如震動 , 沖擊 , 海拔 , 溫濕度等）• 通過藍牙實現(xiàn)與煙氣分析儀的同步測量 , 即同時測量煙氣和煙塵濃度• 使用成本低 , 維修簡便
煙塵直讀儀德國菲索STM225型煙塵分析儀器粉塵濃度： 0~300 mg/m³煙氣濃度： (通過M60) O2：0~21 Vol.% COH2：0~4, 000 ppm CO：0~20, 000 ppm分辨率： 0.1 mg/m³溫度范圍 工作溫度：-5~40 ℃ 存儲溫度：-20~+50 ℃尺寸（W×H×D)： 190×275×330 mm重量： 約7.5 kg防護等級： IP 40顯示屏： 5.7" 彩色觸摸顯示屏電源電壓： AC 230 V, 50 Hz通訊接口： 藍牙，USB 接口測量原理： 激光雙光束儀器包： PE 材質(zhì)，質(zhì)輕、堅實耐用，帶肩帶和把手
| 套裝1 | 套裝2 |
| 煙塵分析儀STM225 | 煙塵分析儀STM225+煙氣分析儀M60 |
| 包括： • 煙塵分析儀主機 STM225 • 電源線 • 空氣校準過濾器 • 電加熱采樣探槍 • 儀器包 • 清潔套裝包括清潔棉簽(5個)，清潔布(5塊) 和清潔刷(1個) • 藍牙通訊功能 | 包括： • 煙塵分析儀主機 STM225 • 電源線 • 空氣校準過濾器 • 電加熱采樣探槍 • 儀器包 • 清潔套裝包括清潔棉簽(5 個)，清潔布(5塊) 和清潔刷(1個) • 煙氣分析儀主機 M60(O2,CO/H2,COhigh) • 煙氣分析儀用采樣軟管 , 含單獨的冷凝過濾 裝置 • 煙氣精細過濾芯(5 片裝) • Teflon濾膜(5 片裝) • 藍牙通訊功能 |
LZDL-4A型廠家直銷 煤質(zhì)分析儀器專用設備，漢顯智能定硫儀
LZDL-4A型 漢顯智能定硫儀
本公司生產(chǎn)的系列智能測硫儀，主要用于測定煤炭、鋼鐵和各種礦中的全硫含量，是煤炭、電力、化工、建材、冶金、地質(zhì)勘探、商檢、環(huán)保檢測等部門實驗室的優(yōu)選必備儀器。
該儀器是依據(jù)GB/T214-2007中庫侖滴定法而設計的，是在KZDL系列、以及現(xiàn)有國內(nèi)其他測硫儀的基礎之上改進研發(fā)而成的。改善了KZDL—3A型線性不好，零點漂移，需手動控制電解開關(guān)，手動調(diào)節(jié)爐流等不足之處。該儀器的全部測定過程采用微處理器智能控制，新增加了如：自動控制電解開關(guān)、PID模式控制爐流等諸多智能控制功能；并由微處理器對測試數(shù)據(jù)進行多種校正和處理，使得測定數(shù)據(jù)穩(wěn)定，平行樣好，結(jié)果的準確度和精確度優(yōu)于國標GB/T214-2007 要求，且大屏幕漢字顯示，人機界面友好，鍵盤操作簡單易學好用，自動化智能控制程度較高，體積小巧等諸多優(yōu)點，故是目前實驗室較理想的測硫儀。
1、人機界面友好，鍵盤操作簡單易學好用。
2、爐溫采取PID模式控制爐流，控溫精度高，可有效保護硅碳管，延長使用壽命。
3、設定爐溫，修正等可直接通過鍵盤輸入改變。
4、智能控制電解開關(guān)的開與關(guān)，不會因開關(guān)機的順序而產(chǎn)生過電解現(xiàn)象。
5、做煤樣時可以隨時查看爐溫、爐流、指示電壓、進程時間及含硫量，試驗過程一目了然。
6、自動判斷滴定終點，縮短實驗時間，提高工作效率。
7、若輸入了水分值，則計算、打印干劑硫和水分值。
8、本儀器可以掉電記憶最 新的100個歷史記錄，并可隨時打印歷史記錄。
主要技術(shù)指標
1、硫的測量范圍：0-10%
2、試樣燃燒分析時間3－－9分鐘，，智能判斷滴定終點返回。
3、控溫：精度1150±5℃。測溫：精度0.5級；加熱體為硅碳管，高溫區(qū)長度≥90毫米，溫度為1150℃±5℃(根據(jù)需要可調(diào)節(jié)溫度)。
4、升溫速度：25－－30℃/分，約35分鐘可達1200℃。
5、電解池：容積為450毫升，金屬鉑電極。
6、儀器的穩(wěn)定性：開機1分種之內(nèi)進入穩(wěn)定狀態(tài)。
7、供電電源：220V±20% 50Hz.
分析原理
煤樣在1150℃高溫條件下在凈化過的空氣流中燃燒，煤中各種形態(tài)的硫均被燃燒分解出來，被空氣流帶到電解池內(nèi)與水化合生成H2SO3，由于其破壞了電解池內(nèi)原有的碘-碘離子對的動態(tài)平衡，儀器便立即輸出電流電解碘化鉀溶液生成碘，去恢復原來的動態(tài)平衡，也就是GB/T214-2008中的庫侖滴定。具體恢復到原來的動態(tài)平衡所耗用了多少電流，是與煤樣中燃燒分解硫的多少有直接關(guān)系的，它可由微處理器測量并計算出來，故而我們可以得出煤中的全硫含量。
- LZDL-4型 智能定硫儀
- LZDL-8000型一體智能定硫儀
- LZDL-8000A型一體漢顯定硫儀
- LZDL-9000A 微機定硫儀
