適用于小量溶劑攪拌混合,制漆廠調(diào)色,化工實驗室使用,經(jīng)濟實惠,并可附加夾具及附快速夾頭,可快速拆換攪拌軸。
1、最大載荷: 2000KN
2、示值準確度: 一級
3、最小分辨值: 0.1KN
4、承壓板間最大距離: 320mm
5、上下壓力板規(guī)格: 220×250mm
6、活塞直徑*最大行程: 直徑250×30㎜
7、電機功率: 0.75KW
8、輸入電壓: 380V
9、外型尺寸: 880×480×1400㎜
10、凈重: 600kg
二、河北建儀 DYE-2000型水泥壓力試驗機 數(shù)顯壓力機生產(chǎn)廠家結(jié)構(gòu)簡介
試驗機主要有機體、液壓操縱箱、測力儀表等三部分組成。
1、 機體部分
試驗機機體由四根立柱將缸體與上梁連接在一起
在試驗機的上橫梁上裝有調(diào)節(jié)絲杠,大手輪及螺母絲杠可調(diào)整試驗機的空載高度,絲杠下端裝有球座與上壓板。下壓板置與油缸的活塞上,當試件與上壓板接觸時,上壓板球座能自調(diào)正平衡、使試件與上下壓板保持水平。下壓班上刻有試件定位用的刻線,做試驗時試件要對準刻線,下壓板下面設有防塵罩殼,防止或減少活塞升降時粉塵進入油缸,損壞缸體或油封。活塞與油缸間設有密封裝置,可以防油外泄,但使用時活塞仍有微量油外泄時,在缸體頂端有環(huán)型油槽,并有泄油通道排出,流回大油箱。
2、 液壓操縱部分
本試驗機的操縱箱主要有油箱、油泵、濾油器、電動機、速度閥、回油閥等組成,油泵為直轉(zhuǎn)式軸向五柱泵,試驗機在加荷時,應手動控制加載速度閥使活塞上升速度得到恢復控制(該速度與安全閥為一體式),卸荷時,可轉(zhuǎn)動回油閥,油缸會慢慢下降。試驗機在出廠時已將安全閥調(diào)至適當位置,在正常使用時用戶不可對安全閥進行調(diào)整。
三、河北建儀 DYE-2000型水泥壓力試驗機 數(shù)顯壓力機生產(chǎn)廠家試驗機的安裝
1、 試驗機吊裝時將吊裝鋼絲穿入絲桿頂部的吊環(huán)螺釘內(nèi)。
2、 試驗機安裝在高于地面約20厘米的穩(wěn)固基礎上,應預埋2只M12的地腳螺栓。
3、 試驗機安裝時用1/1000的框式水平儀測量下四、操作步驟
1、在加油口將潔凈的46#抗磨液壓油加入油箱加至圖二所示的液面高度。
2、接通電源啟動電動機(電源電壓380V 50Hz)
3、關(guān)閉回油閥,將速度閥手炳逆時針方向擰開供油使活塞升離開缸底。
4、放好試件,調(diào)整絲桿高度,可調(diào)至試件離上壓板空余1-2mm處。
5、當試件還未接觸到上壓板時,可調(diào)節(jié)速度閥快速上升,當試件接觸到上壓板后,根據(jù)加荷速度適當調(diào)節(jié)速度閥進行加荷,至試件壓碎為止。
6、試件破碎后,打開回油閥使活塞回落,清除碎試件后,關(guān)閉回油閥,可做下一次試驗,打開回油閥時速度一定要慢。
產(chǎn)品型號:KB-TC-80
產(chǎn)品簡介:
高低溫沖擊試驗箱是金屬、塑料、橡膠、電子等材料行業(yè)必備的測試設備,用于測試材料結(jié)構(gòu)或復合材料,在瞬間下經(jīng)極高溫及極低溫的連續(xù)環(huán)境下忍受的程度,得以在最短時間內(nèi)檢測試樣因熱脹冷縮所引起的化學變化或物理傷害。
高低溫沖擊試驗箱滿足的試驗方法:
GB/T2423.1.2、GB/T10592-2008、GJB150.3高低溫沖擊試驗。
箱體結(jié)構(gòu)特點:
1、全部功能采用計算機控制,系自主開發(fā)的軟件,有良好的操作界面,使用戶的操作和監(jiān)測都更加簡單和直觀,保持功能可以使你正在運行的程序保持在目前的狀態(tài)下,可以臨時更改此程序段的數(shù)值,可以在屏幕上設置時間的參數(shù),使制冷、加熱、提藍傳送切換,按設定值自動進行。
2、試驗箱門與循環(huán)風機,提藍傳動等互鎖,保護操作者的安全,一旦打開箱門,循環(huán)風機和提藍傳動的電源會被自動切斷。
3、在箱頂有標準引線孔管,方便用戶向箱內(nèi)引入傳感器線,檢測電纜等類型引線。
高低溫沖擊試驗箱特點:
1.待測品靜止自動引導預冷區(qū)、室溫、預熱區(qū)溫度沖擊。
2.60攝氏度到零下10攝氏度的測試范圍。
3.冷熱沖擊溫度轉(zhuǎn)換時間在8秒鐘之內(nèi),恢復時間為5分鐘以內(nèi)。
高低溫沖擊試驗箱的技術(shù)參數(shù):
試驗槽溫度使用范圍-55℃— +100℃
高溫槽溫度設定范圍+60℃— +150℃
高溫槽升溫時間RT(室溫)-- +150℃約需40min(室溫在+10-- +30 ℃時)
低溫槽溫度設定范圍-65℃-- -10℃
低溫槽降溫時間RT(室溫)-- -65℃約需85min(室溫在+10-- +30℃時)
溫度波動度±1.0℃
溫度均勻度±2.0℃
沖擊歸復時間-55-- +85℃ 約需 5min. ※高低溫沖擊恒溫時間各為30min以上※
高低溫沖擊試驗箱的產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
內(nèi)箱尺寸W×H×D :500×400×400(mm)
外箱尺寸W×H×D :1700×1900×2000(mm)
內(nèi)箱材質(zhì)鏡面不銹鋼板(SUS#304)
外箱材質(zhì)沙紋不銹鋼板(SUS#304)
保溫材質(zhì)a.高溫槽:硅酸鋁保溫棉 b.低溫槽:高密度PU發(fā)泡
箱門上、中、下箱單片門,左開. a.嵌入式平面把手 b.后鈕:SUS#304 c. 硅膠發(fā)泡膠條
試料置放架a.中間測試室 b.承重不大于5KG c.不銹鋼SUS#304內(nèi)箱
加熱系統(tǒng)鰭片式散熱管形不銹鋼電熱器 1.高溫槽 6 KW 2.低溫槽 3.5 KW
運風循環(huán)系統(tǒng)1.馬達1HP×2臺 2.不銹鋼加長軸心 3.多翼式扇葉(SIROCCO FAN) 4.特殊設計之風扇強制送風循環(huán)系統(tǒng)
高低溫沖擊試驗箱冷凍系統(tǒng):
壓縮機原裝進口法國“泰康”牌全封閉式壓縮機
冷凝器鰭片式附臺制散熱風機
蒸發(fā)器鰭片式多段自動負載容量調(diào)整
膨脹閥丹麥丹佛斯原裝進口組件
冷媒美國進口最新環(huán)保冷媒R404A
制冷輔助件干燥劑(丹麥), 油分離器(美國), 冷媒視窗(丹麥),電磁閥(日本),過濾器(日本),壓力控制器(韓國),截止閥(意大利)等制冷配件均采用進口件
我司生產(chǎn)的冷熱沖擊試驗箱,質(zhì)優(yōu)價廉,是您的不二選擇,可滿足您的一切需求。沖擊溫度,-65到+200攝氏度,歸復時間5分鐘以內(nèi)?茖氁恢敝铝τ跒槟峁┳詈玫募夹g(shù)服務與優(yōu)質(zhì)的方案規(guī)劃!
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奧咨達可以提供咨詢臨床試驗服務包括以下:
1.臨床試驗內(nèi)容
2.研究基地的選擇確定
3.臨床試驗方案及病例報告表設計
4.臨床啟動會、中期會、總結(jié)會的召開
5.臨床項目的過程跟蹤監(jiān)察
臨床試驗流程
1.確認申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議,包括試驗例數(shù)、費用、時間、目標等,雙方確認后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗單位
4.簽訂臨床試驗方案和臨床試驗合同
5.設計并完善臨床試驗方案
6.臨床試驗方案交倫理委員會
7.提交臨床資料
8.試驗單位撰寫臨床報告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗報告
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)近日出臺了《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),該《規(guī)定》是1999年國務院簽發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的重要配套法規(guī),將從4月1日起實施。
1999年12月28日,國務院簽發(fā)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,據(jù)此,國家藥監(jiān)局制定了一系列配套規(guī)章,其中《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格辦法(試行)》等是批送審稿。
送審稿經(jīng)過反復征求各省市藥監(jiān)局和企業(yè)的意見,最主要的意見分歧集中在幾個方面:一是醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多,產(chǎn)品涉及領(lǐng)域較廣,不同產(chǎn)品臨床試驗的病例數(shù)的多少,試驗時間的長短,對這種細節(jié)問題,法規(guī)是否應該明確規(guī)定。
二是這兩個辦法是否需要分成兩個法規(guī)來出臺,能否從簡化的角度來考慮。三是醫(yī)療機構(gòu)資格的認定,是否需要會同共同制定。由于種種原因,SFDA延遲了《規(guī)定》的出臺。
醫(yī)療器械從注冊到上市有三個文件對專業(yè)性、實質(zhì)性的技術(shù)要求較高,執(zhí)行的規(guī)定包括《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《進口醫(yī)療器械注冊檢測規(guī)定》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》等,在標準辦法和檢測規(guī)定和頒布后,臨床試驗的管理辦法的出臺顯得更為迫切,很多企業(yè)希望在注冊申報時有具體文件可以依據(jù),以規(guī)范臨床報告等一系列資料。
《規(guī)定》是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中最重要的配套規(guī)章之一,也是對產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊需要進行實質(zhì)性審查、作出實質(zhì)性規(guī)定的重要文件。
原國家醫(yī)藥管理局在行政規(guī)章基礎上制定了《暫行規(guī)定》,《暫行規(guī)定》是沒有法定效應的。而此次《規(guī)定》的頒布,是在國務院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》基礎上制定的配套性法規(guī)文件。
《規(guī)定》主要在以下幾個方面有較大修改:
首先,《暫行規(guī)定》沒有明確如何保護被試驗者的權(quán)益,沒有把《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》的道德原則作為《暫行規(guī)定》的制定原則。而《規(guī)定》中則充分考慮到了被試驗者的權(quán)益,充分體現(xiàn)了以人為本的重要指導原則。實際上,這種比較大的突破和轉(zhuǎn)變,反映了我們國家整個經(jīng)濟和社會發(fā)展的現(xiàn)狀,也反映了我國在依法行政、依法監(jiān)管上把維護老百姓的利益作為監(jiān)管的重要原則。
其次,《規(guī)定》充分吸取了近年來參加世界醫(yī)療器械協(xié)調(diào)大會(GHTF)后獲得的經(jīng)驗,還借鑒了美國國家比較規(guī)范的比較規(guī)范的醫(yī)療器械管理法規(guī),并經(jīng)過充分的調(diào)研和協(xié)調(diào)后形成的。
在《規(guī)定》的制定當中,曾經(jīng)考慮過要規(guī)定臨床試驗的具體病例數(shù)、時間、試驗的醫(yī)療機構(gòu)等細節(jié)問題,試圖對每類產(chǎn)品都制定出條款。但這種設想并不符合國際慣例,而且需要大量的臨床試驗才能證明某一類產(chǎn)品所需要的參數(shù)范圍,拿出這樣的參數(shù)也十分困難,沒有可操作性。經(jīng)過調(diào)研,美國等國家在制定臨床試驗管理規(guī)定中,對試驗申報者給予了充分的信任,臨床試驗的性、性由申請臨床的單位負責,而企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是否做出了科學、的臨床報告,對報告的鑒別則由臨床審評專家負責,而不是政府做出評價。
第三,在由申報單位擔負起臨床試驗的性、性責任性的同時,申報單位的試驗結(jié)果要有醫(yī)學統(tǒng)計學意義。統(tǒng)計學意義不是由政府來判定,而是要靠醫(yī)學專家來判定,這就明確了臨床報告人的責任,也明確了報靠性、性由誰來判別的責任,這和以前的臨床試驗管理辦法有很大區(qū)別。
但是,責任的轉(zhuǎn)移也給藥品監(jiān)管工作帶來了新的課題,對監(jiān)管隊伍的專業(yè)素質(zhì)提出了更高的要求,需要監(jiān)管隊伍具備很強的專業(yè),要求監(jiān)管隊伍要熟悉臨床報告的基本要求和臨床試驗的特征,還需要借鑒臨床專家去判定臨床報告是否科學。
對于承擔醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)資格認定,SFDA認為,首先,承擔醫(yī)療器械臨床試驗的機構(gòu)應該和承擔藥品臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)一并進行考慮,也就是要充分利用一種資源去承擔兩項任務,減少對醫(yī)療機構(gòu)資格認定不同標準的檢查和驗收。
二是要在已經(jīng)獲得藥品臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu)的基礎上,去選擇醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)。選擇的條件為是否有相應的醫(yī)療器械裝備、是否有使用過醫(yī)療器械科室、是否有經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人員、專家,按照不同醫(yī)療器械要求對其進行資格確認。這樣既減少了行政的工作量,也減少對醫(yī)療機構(gòu)的重復性,提高工作效率。
原來《暫行規(guī)定》把醫(yī)療器械分為臨床研究和臨床驗證兩種方式,這種概念不是很明確,容易把臨床研究和臨床驗證混淆。《規(guī)定》中提出醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證,則給不同的臨床試驗作出嚴格界定,同時也提供了更可行的操作空間。
在實際申報中,臨床試驗產(chǎn)品存在兩種不同的情況,一種情況是:這種產(chǎn)品在市場上已經(jīng)出現(xiàn)過,已有別家企業(yè)生產(chǎn)過同的產(chǎn)品,這種產(chǎn)品沒有必要再從結(jié)構(gòu)原理開始驗證。另一種情況是:有些品種次開發(fā)出來,沒有進行過臨床使用,也沒有同類產(chǎn)品進行比較,就應該用臨床試用來的證明其機理、原理、結(jié)構(gòu)、參數(shù)是不是能夠產(chǎn)品的安全性和性。
《規(guī)定》中明確“醫(yī)療器械臨床試用的范圍”為“市場上尚未出現(xiàn)過,安全性、性有待確認的醫(yī)療器械”。中國已經(jīng)加入WTO世界經(jīng)濟一體化,這個市場概念并不拘泥于國內(nèi)市場。
對于《規(guī)定》是否適用于進口醫(yī)療器械的監(jiān)管,郝和平認為,《規(guī)定》適合于對進口醫(yī)療器械的監(jiān)管管,但并不是說每一種進口醫(yī)療器械都要做臨床試驗。在《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定當中有個附件,即《醫(yī)療器械注冊臨床試驗報告分項規(guī)定》已作出明確規(guī)定,需要在中國境內(nèi)做臨床試驗的進口醫(yī)療器械有兩種情況:1、這種產(chǎn)品在國外沒有批準過,但產(chǎn)品要在中國上市的。2、雖然在國外批準上市,企業(yè)是次到中國經(jīng)營、銷售這種產(chǎn)品,并且是植入體內(nèi)的產(chǎn)品。但從目前來看,第二種情況較少。
《規(guī)定》引入了新的原則,即明確了對臨床報告的責任者。臨床試驗報告是否具有真實性和性,其責任人是申請臨床試驗的單位,要讓申請者對臨床報告負責。
另外,《規(guī)定》是一個指導性文件,是指導企業(yè)如何執(zhí)行的規(guī)定和規(guī)章,不是處罰性的文件,因此在規(guī)定中并沒有設立處罰這一章節(jié)。我們認為應該盡量減少行政審批行為和行政處罰,歸并到注冊審批中,要充分相信管理相對人。
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試驗室容積 | 108L | 270L |
試驗室容量 | 15L | 25L |
試驗室溫度 | NSS.ACSS 35℃±1℃/ CASS 50℃±1℃ | |
壓力桶溫度 | NSS.ACSS 47℃±1℃./ CASS63℃±1℃ | |
試驗室尺寸W×D×H | 600×450×400mm | 900×600×500mm |
體積. W×D×H | 1130×830×1100mm | 1150×720×1080mm |
電源 | 1∮,AC220V,15A | |
重量 | 約60kg | 約90kg |
auto-lab a fully controlled automated reactor system that is modular in design, to enable future expansiona level of flexibility essential with modern instrumentation. auto-lab is a turnkey solution to synthetic chemistry automation, consisting of commonly used laboratory equipment (such as reactors, pumps, heaters, valves….), assembled to perform important process r&d tasks, controlledmonitored by dedicated software running from a standard pc. the primary applications are for benchpilot scale chemical reactors (volume ~0.25 to 100 litres) in the fine chemicalrelated industries. whether you are looking for increased productivity by having unattended round the clock operation, operator independent reproducibility or permanent recorded data from your chemical process, the auto-lab provides you with a dedicated turnkey solution. applications are virtually unlimited,to date we have supplied systems for hydrogenation, polymerisation, cascade, continuous floweven solid phase reactors. every auto-lab system is assembled specifically for the application in question. the reactor, the heater/chiller, the reagent feedseven the sensors are all se-lected to exactly suit the chemistry in question. why auto-lab increased productivity: complete control of all variables allows for totally unattended operation. improved safety: every variable is monitoredcan be set with user-defined alarms, terminationsshut down conditions. unlimited possibilities: from the ground up this is your system, from reactor volumeschemical resistance to interdependent cascade reaction systems. flexibility: assemble a system that exactly matches your requirements safe in the knowledge that additional feeds, reactorssensors can be added at any time. don""t configure your chemistry to suit your equipment - se-lect the auto-lab™ to suit your chemistry. specification reactors: whether you wish to use an “off-the shelf” reactor, or you want us to develop a geometry specific for your application, the options on reactors are almost endless. this includes atmosphericmid-pressure glass reactors, stainless steel, specialist alloyeven glass lined stainless steel reactors. pressure capabilities come in a series of steps of 20, 60, 100, 200even up to 350 bar maximum. operating range: temperatures from -80°c to 350°c (500 °c optional)pressures from vacuum to 350 bar. feeds: gas, liquidsolid feeds are all available with full computer control. liquidsolid addition is normally based on weight loss off a balance, while gas is added using a mass flow sensor and/or reactor pressure. the software can control feeds to be constant over the reaction time, to be event determined or even linked with a sensor to control a parameter such as ph, pressure, temperature etc. controls & sensors: • temperature (heat, cool, isothermal) using circulating oil or electrical heating • pressure (vacuum or overpressure) • mass flow (gas) sensors • pumps (peristaltic, diaphragm, syringe) • solids feed • control valves (liquid, gas) • electric motors (e.g. stirrers, pumps, valves) • liquid level • ph, conductivity, turbidity... • gas additiongas evolution meters • 4-20ma, 0-10 voltsserial communications